Vaccine BIOAFTOGEN® SAT-1 được chứng minh có hiệu lực đối với biến thể SAT-1 topotype III đang lưu hành, bằng chứng độc lập đầu tiên trên thế giới về khả năng bảo hộ chéo.

Trong bối cảnh virus lở mồm long móng (FMD) chủng SAT-1 topotype III tiếp tục lan rộng tại miền Nam châu Phi, Trung Đông, châu Âu và châu Á, các cơ quan thú y và ngành chăn nuôi đang chịu áp lực ngày càng lớn trong việc tăng cường các chiến lược phòng ngừa và sẵn sàng ứng phó với dịch bệnh.

Tốc độ biến đổi nhanh của virus, cùng với những thiệt hại kinh tế nghiêm trọng do dịch FMD gây ra, khiến việc tiếp cận các vaccine đã được kiểm chứng bằng bằng chứng khoa học trở thành yếu tố then chốt trong các chương trình kiểm soát dịch bệnh.

Theo Tổ chức Thú y Thế giới (WOAH), một đợt bùng phát bệnh lở mồm long móng có thể gây ra những hậu quả kinh tế nghiêm trọng, bao gồm đóng cửa thị trường xuất khẩu, áp dụng kiểm dịch bắt buộc, hạn chế vận chuyển động vật, và thiệt hại ước tính từ 2 đến 5 tỷ USD cho mỗi quốc gia bị ảnh hưởng.

Trong bối cảnh đó, nghiên cứu công cường độc dị chủng do Wageningen Bioveterinary Research thực hiện đã xác nhận BIOAFTOGEN® SAT1, vaccine FMD do Biogénesis Bagó (Argentina) sản xuất, đạt 100% hiệu quả bảo hộ đối với chủng SAT-1 topotype III khi áp dụng phác đồ tiêm 2 liều và 86% hiệu quả bảo hộ khi tiêm 1 liều.

Đặc biệt, đây là bằng chứng độc lập đầu tiên trên thế giới xác nhận khả năng bảo hộ chéo của vaccine đối với biến thể SAT-1 topotype III đang lưu hành tại nhiều khu vực trên thế giới.

Kết quả nghiên cứu được công bố từ Phòng Thí nghiệm Tham chiếu Thế giới càng có ý nghĩa khi vaccine được đánh giá bằng chủng SAT1/LEB/8/2025 (topotype III) - một biến thể virus khác với chủng được sử dụng để sản xuất vaccine.

Điều này cho thấy vaccine vẫn bảo hộ hiệu quả trước sự đa dạng di truyền của các chủng virus đang lưu hành tại các vùng lưu hành dịch. Đối với các cơ quan quản lý, bác sĩ thú y và người chăn nuôi tại châu Phi, Trung Đông và châu Á, nơi SAT-1 vẫn là mối đe dọa hiện hữu, nghiên cứu này cung cấp bằng chứng khoa học độc lập về một giải pháp kiểm soát dịch bệnh đáng tin cậy.

Hiệu lực vượt trội của vaccine trước đó đã được Wageningen University xác nhận đạt trên 128 PD₅₀. Trong khi các xét nghiệm tương hợp vaccine (vaccine matching - giá trị r1) chỉ cung cấp chỉ báo gián tiếp về khả năng bảo hộ, thì thử nghiệm công cường độc (challenge test) trong điều kiện kiểm soát vẫn được xem là tiêu chuẩn vàng để chứng minh hiệu quả bảo hộ của vaccine trong thực tế.

"Những kết quả này mang đến cho các cơ quan quản lý, người chăn nuôi và các tổ chức một giải pháp đã được chứng minh hiệu quả trong cuộc chiến chống bệnh lở mồm long móng," ông Rodolfo Bellinzoni, Giám đốc Khoa học về lở mồm long móng của Biogénesis Bagó chia sẻ cho biết thêm: "Đây không chỉ là một loại vaccine đã được kiểm chứng bằng bằng chứng khoa học, mà còn được phát triển bởi một doanh nghiệp đã chứng minh năng lực ứng phó với các tình huống khẩn cấp quy mô lớn trong lĩnh vực thú y. Hiện nay, vaccine còn có thêm bằng chứng độc lập xác nhận khả năng bảo hộ trước biến thể SAT-1 đang lưu hành và đe dọa nhiều khu vực trên thế giới."

BIOGÉNESIS BAGÓ - KINH NGHIỆM ĐƯỢC TÔI LUYỆN QUA NHỮNG CUỘC KHỦNG HOẢNG

Đằng sau BIOAFTOGEN® SAT-1 là Biogénesis Bagó - Công ty công nghệ sinh học của Argentina với hơn 70 năm kinh nghiệm trong ứng phó các đợt bùng phát bệnh lở mồm long móng trên toàn thế giới. Vị thế dẫn đầu của công ty được khẳng định thông qua năng lực sản xuất và triển khai thực tế, đã nhiều lần được kiểm chứng khi cung ứng vaccine chất lượng cao trong thời gian nhanh kỷ lục cho các tình huống khẩn cấp về lở mồm long móng tại Đài Loan (1997), Hàn Quốc (2016), Israel (2026) và nhiều quốc gia khác.

Một minh chứng điển hình là trong đợt bùng phát lở mồm long móng tại Argentina năm 2001, khi Biogénesis Bagó đã sản xuất và phân phối hơn 120 triệu liều vaccine chỉ trong vòng 11 tháng, góp phần khống chế dịch bệnh và giúp Argentina nhanh chóng khôi phục trạng thái quốc gia sạch bệnh FMD. Năng lực ứng phó đã được kiểm chứng này chính là yếu tố mà các quốc gia đang đối mặt với nguy cơ dịch bệnh cần có hiện nay.

Biogénesis Bagó là một trong số ít doanh nghiệp trên thế giới có khả năng sản xuất vaccine đối với cả 7 serotype của virus lở mồm long móng. Năng lực này đã giúp công ty trở thành nhà cung cấp cho các ngân hàng kháng nguyên FMD quốc gia tại Brazil, Hoa Kỳ, Argentina, Hàn Quốc, Đài Loan và Canada.

Với kinh nghiệm ứng phó khủng hoảng, năng lực kỹ thuật hàng đầu và bằng chứng độc lập xác nhận khả năng bảo hộ chéo đối với biến thể SAT-1 topotype III đang lưu hành, Biogénesis Bagó là đối tác chiến lược trong các chương trình kiểm soát và ứng phó bệnh lở mồm long móng tại những khu vực vẫn đang đối mặt với nguy cơ từ chủng virus này.

VÌ SAO THỬ NGHIỆM CÔNG CƯỜNG ĐỘC DỊ CHỦNG CÓ Ý NGHĨA QUAN TRỌNG?

Thử nghiệm công cường độc đồng chủng đánh giá hiệu quả bảo hộ của vaccine đối với chủng virus thực địa cùng chủng virus được sử dụng để sản xuất vaccine. Trong khi đó, thử nghiệm dị chủng có yêu cầu khoa học cao hơn, có ý nghĩa thực tiễn hơn và phản ánh sát thực tế hơn, bởi virus ngoài thực địa luôn không ngừng biến đổi.

Kết quả từ Wageningen cho thấy BIOAFTOGEN® SAT-1 có hiệu quả bảo hộ đối với các biến thể virus đang thực sự lưu hành tại những khu vực bị ảnh hưởng. Điều này đặc biệt quan trọng đối với bác sĩ thú y và cơ quan quản lý, vì chứng minh rằng vaccine không chỉ bảo vệ trước một chủng virus đơn lẻ mà còn có khả năng bảo hộ trước sự đa dạng di truyền của các chủng virus có thể gặp ngoài thực địa.

Được kiểm chứng khoa học bởi phòng thí nghiệm tham chiếu hàng đầu thế giới

Nghiên cứu sản phẩm vaccine BIOAFTOGEN® SAT-1 do Biogénesis Bagó (Argentina) sản xuất có khả năng bảo hộ chéo đối với biến thể SAT-1 topotype III đang lưu hành được thực hiện bởi Wageningen Bioveterinary Research - Phòng Thí nghiệm Tham chiếu Quốc gia của Hà Lan đối với các bệnh động vật thuộc diện phải khai báo. Đơn vị này được AAALAC chứng nhận đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về phúc lợi động vật, đồng thời được FAO và WOAH công nhận đủ năng lực thực hiện đánh giá và thẩm định các sản phẩm sinh học.